IMDRF 标准(包括网络安全)的最新发展

国际医疗器械监管论坛(IMDRF)标准的最新发展,包括网络安全性

本演讲将讨论IMDRF是谁、他们做什么以及与FDA在网络安全方面的行业前沿发展。还将讨论一些在新提交的网络安全时经常出现的问题,以及现在可以期待什么。

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演讲者

Lawson Cline

Lawson Cline 是奥曼克的顾问,专注于制造质量和制造质量管理。Lawson在15年的时间里担任制造工程师和工程主管,致力于产品和过程的开发。在合同制造环境中,非常重视产品的完整性。此外,在推进双子城地区某个领先的医疗器械公司的供应商改进措施中,实施ISO标准是一种必然的过程,而Lawson正是将其精力集中在这方面。Lawson在质量管理方面也有16年的经验,曾担任供应商和质量管理工程师等职位。他还积极支持开发、变更和改进所需的质量管理体系。他具备作为第一方和第二方审核员对ISO 9001、IATF 16949和ISO 13485进行审核的经验。

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